De nouvelles plaintes contre les laboratoires fabricants de pilules

[Nico37]

L'ANSM envisage de réserver à certains prescripteurs les pilules de 3e génération

SANTE - Le directeur général de l'ANSM souhaite en limiter l'utilisation...

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) envisage de réserver à certains prescripteurs la délivrance des pilules de 3e génération et va lancer dès mercredi une concertation avec les professionnels sur le sujet, a annoncé mardi à l'AFP le directeur général de l'ANSM.

«Si notre mesure de mise en garde auprès des prescripteurs ne suffisait pas, il s'agirait de réserver les conditions de prescription et de délivrance (de ces pilules) pour en limiter l'utilisation, pour être sûr qu'elles ne soient utilisées qu'en deuxième recours et les réserver à des spécialistes», a expliqué Dominique Maraninchi.

[Marsupilami]

Je crois que les femmes prenaient ou prennent la pilule pour être "maîtres" de leur contraception. Le préservatif est lassant au bout d'un moment. C'est vrai que je n'ai jamais compris pourquoi tout devait reposer sur les femmes, j'espère que pour les jeunes, les responsabilités seront mieux partagées.

[Nombrilist]

Je l'espère sincèrement.

[Lucas]

Je crois que les femmes prenaient ou prennent la pilule pour être "maîtres" de leur contraception. Le préservatif est lassant au bout d'un moment.

Cette phrase résume tout à fait ma pensée, et je suis aussi d'accord sur le reste.

[Nico37]

Pilule 3e génération : la fin du remboursement avancée au 31 mars 2013 AFP 02/01

Les pilules contraceptives de 3e génération ne seront plus remboursées à partir du 31 mars 2013, a annoncé aujourd'hui le ministère des Affaires sociales et de la Santé, avançant le déremboursement qui devait intervenir le 30 septembre 2013.

Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, "a pris la décision de mettre fin au remboursement des pilules contraceptives de 3e génération dès le 31 mars 2013" et "les pilules de 3e et 4e génération ne doivent plus être proposées en premier choix", souligne le communiqué.

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[politicien]

Bonjour,

La ministre de la santé, Marisol Touraine, a tenu, jeudi 3 janvier, à rassurer sur l'utilisation de la pilule après avoir donné des instructions pour limiter la prescription de contraceptifs oraux de troisième génération, accusés de risques accrus de thrombose veineuse. Mercredi, la ministre avait en effet annoncé que les pilules contraceptives de troisième génération ne seraient plus remboursées à partir du 31 mars, avançant le déremboursement initialement prévu pour fin septembre.

"Il faut éviter de donner le sentiment que la pilule serait un danger, a commenté Mme Touraine à l'issue du conseil des ministres. C'est un médicament. Et à ce titre elle ne peut pas être banalisée [...]. Il faut être très attentif, considérer que les pilules de troisième ou quatrième génération n'apportent pas forcément quelque chose de positif par rapport aux pilules de première ou deuxième génération."

De son côté, le Collège national des gynécologues et obstétriciens français a appelé à la prudence face une nouvelle "panique à la pilule" qui, comme en 1995 au Royaume-Uni, pourrait entraîner une "vague d'IVG". Le risque de thrombose veineuse est à relativiser, ajoute le Collège, avec un risque "deux fois supérieur" de thrombose lors d'une grossesse par rapport aux contraceptifs.

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L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a entamé des consultations pour limiter l'utilisation de ce contraceptif récemment visé par une première plainte en France, déposée par une jeune femme victime d'un AVC qu'elle impute à la pilule de troisième génération. Selon des chiffres ANSM de 2010, les pilules troisième génération concentrent 32 % des ventes (50 % pour celles de deuxième génération). Elles sont commercialisés par les principaux groupes pharmaceutiques : Merck, Bayer, Pfizer, Servier, Novartis, et Sanofi.

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L'intégralité de cet article à lire sur Le Monde.fr

Qu'en pensez vous ?

[politicien]

Bonjour,

La plainte d'une jeune femme qui accuse une pilule de troisième génération d'avoir provoqué son accident vasculaire cérébral (Le Monde du 15 décembre) n'en finit pas de secouer le monde de la santé. Visé, avec le géant pharmaceutique Bayer, par la plainte, le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), Dominique Maraninchi, a été contraint d'agir. Une concertation s'est tenue, vendredi 4 janvier, à l'ANSM. Il s'explique au Monde.

Quelles décisions comptez-vous prendre ?
Il faut éviter à tout prix une crise de confiance dans les contraceptifs, qui pourrait déboucher sur une situation sanitaire lourde de conséquences. Il faut que l'on s'adresse aux cinq millions de femmes utilisatrices de pilule et aux professionnels qui les prennent en charge.

Nous avons adressé en décembre 2012 une mise en garde à tous les médecins. Cela devrait déjà modifier le taux de prescription des pilules de troisième génération. Nous travaillons actuellement à la demande de la ministre en concertation avec les professionnels (généralistes, gynécologues, sages-femmes, planning familial, pharmaciens) afin d'examiner les modalités de modifications des conditions de prescription et de délivrance des contraceptifs de troisième génération. On pourrait par exemple les assortir d'informations, d'examens préalables, etc. Nous devrions aboutir à des décisions sur la faisabilité de cette démarche d'ici une dizaine de jours.

L'hypothèse d'une restriction de la prescription aux spécialistes serait le plus facile réglementairement mais ce n'est pas souhaitable : tous les médecins et toutes les femmes sont concernés. D'autant qu'il n'y a pas assez de gynécologues. Ce n'est pas à l'ordre du jour.

Certains demandent le retrait de ces pilules, envisagez-vous leur suspension ?
A ce stade, clairement non, pour ne pas priver les femmes qui peuvent en bénéficier en deuxième intention. De plus, la suspension brutale pourrait générer de sérieux désordres sanitaires avec des conséquences de grande ampleur en termes de grossesses non désirées et d'IVG, comme ce fut le cas en Angleterre en 1995.

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L'intégralité de cet article à lire sur Le Monde.fr

Qu'en pensez vous ?

[politicien]

Bonjour,

Le déremboursement de cette pilule, une mesure de santé publique, aura un coût supplémentaire pour les patientes qui souhaiteront poursuivre leur traitement.

Si Marisol Touraine, ministre de la Santé, a décidé de dérembourser les pilules de troisième génération pour des raisons sanitaires, cette décision devrait en même temps permettre de réduire les dépenses de la Sécurité sociale. Le remboursement de ce traitement lui coûte aujourd'hui quelque 16,3 millions d'euros, selon le ministère des Affaires sociales et de la santé qui se base sur les chiffres de la Caisse nationale d'assurance maladie. Une somme qui ne sera pas totalement économisée sachant que les femmes vont certainement se reporter sur d'autres contraceptifs remboursés.

Dans un contexte où le déficit de la Sécurité sociale a atteint 14,7 milliards d'euros en 2012, cette mesure n'est pas sans intérêt. Pour autant, le ministère de la Santé ne cesse de le marteler: «l'objectif du déremboursement n'est pas économique. Nous souhaitons qu'avec leur médecin les femmes se posent la question de leur contraception.»

En France, la pilule reste le premier moyen contraceptif. Sur les 4,9 millions de femmes sous contraception, 1,5 million prennent la pilule de troisième génération, dont la plupart sont remboursées à hauteur de 65%. En 2011, les Françaises se sont vues prescrire environ 3,5 millions de boîtes. À compter du 31 mars, «les ventes vont incontestablement fondre de plus de deux tiers», prévoit le Dr Jean-Jacques Zambrowski qui enseigne l'économie de la santé à l'université Descartes à Paris. De son côté le ministère de la Santé s'est refusé à tout pronostic.

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L'intégralité de cet article à lire sur Le Figaro.fr

[politicien]

Bonjour,

La ministre de la santé, Marisol Touraine, annonce, vendredi 11 janvier, la mise en place d'un dispositif visant à réduire la prescription des pilules de 3e et 4e génération en France. Elle demande aussi à l'Union européenne d'en limiter la prescription.

Le débat a été relancé en France par le dépôt à la mi-décembre de la première plainte d'une jeune femme victime d'un accident vasculaire cérébral (AVC) qu'elle impute à la prise d'une pilule de 3e génération.

En France, l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a lancé la semaine dernière une concertation afin de limiter la prescription des pilules contraceptives de dernière génération. Les pilules de troisième génération ne seront par ailleurs plus remboursées à partir du 31 mars.

2,5 millions de femmes prennent actuellement des pilules de 3e et 4e génération, soit la moitié des femmes sous pilule en France, une prescription jugée excessive par les autorités sanitaires françaises. Ces pilules de 3e génération sont commercialisés par les principaux groupes pharmaceutiques, Merck, Bayer, Pfizer, Servier, Novartis et Sanofi.

Les femmes n'ont aucune raison d'arrêter de prendre des pilules contraceptives combinées (oestroprogestatives), y compris celles de la 3e génération, a indiqué de son côté l'agence européenne du médicament (EMA) en réponse aux inquiétudes apparues ces dernières semaines.

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L'intégralité de cet article à lire sur Le Monde.fr

Qu'en pensez vous ?

[johanono]

Je ne suis pas médecin, et je suis un homme, donc ces histoires de pilules contraceptives de première, deuxième, troisième ou quatrième génération, sont un peu abstraites pour moi. Et je suis partagé sur cette question.

Il est vrai que la pilule contraceptive perturbe le fonctionnement hormonal normal du corps humain. Ce n'est donc pas anodin. Même quand on n'est pas médecin, un peu de bon sens nous amène à penser que perturber le fonctionnement hormonal d'un corps humain n'est pas anodin et peut entraîner des effets indésirables sur le long terme (cancers, AVC, etc.). Si on me demandait de prendre une pilule stérilisante, je refuserais, car j'aurai la trouille d'en payer les conséquences médicales plus tard. On peut s'étonner que tant de femmes acceptent innocemment de prendre la pilule, mais c'est un peu comme avec le tabac : les risques éventuels sont assez abstraits, lointains, alors on privilégie l'intérêt immédiat (en l'occurrence éviter les affres d'une grossesse non désirée) à un intérêt lointain tout à fait hypothétique.

Par contre, il ne faudrait pas non plus se laisser effrayer par la médiatisation de cette affaire : sous prétexte qu'il y a eu quelques cas qui se sont mal passés, faut-il remettre en cause un produit qui profite néanmoins à beaucoup de femmes ? Parmi toutes les femmes qui prennent cette pilule, seule une petite minorité a eu des problèmes. Alors faut-il jeter le bébé (si j'ose dire...) avec l'eau du bain ?

[johanono]

"On évite quand même quelques IVG. C'est pas rien."

C'est quoi le plus traumatisant ? Un IVG ou une embolie ?

Certes, mais dans l'esprit des femmes concernées, la grossesse non désirée est un risque tout à fait concret et immédiat, l'embolie est un risque lointain, abstrait, hypothétique. Entre ces deux risques, les femmes préfèrent se prémunir contre le plus concret et immédiat.

[Nombrilist]

Et c'est de ce mauvais raisonnement qu'il faut les protéger.

[Nico37]

Pilule de 3è génération : nouvelle plainte d'une jeune femme contre Bayer 14/01

Une jeune femme de 24 ans, victime d'une thrombophlébite en juillet dernier, a déposé plainte contre le laboratoire allemand Bayer, qui commercialise la pilule de 3e génération qui lui était prescrite et qu'elle tient pour responsable de son accident vasculaire cérébral, a-t-elle indiqué à l'AFP.

" Une gynécologue, que je consultais pour la première fois en décembre 2011 après un déménagement, m'a prescrit la pilule " Yaz " , supposée plus adaptée car ma précédente pilule, de deuxième génération, me donnait des maux de tête " , a expliqué à l'AFP Mylène Adam, une VRP qui vit en Meurthe-et-Moselle.

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[politicien]

Bonjour,

En déposant plainte à la suite de son AVC, Marion Labat, victime de la pilule, a ouvert une véritable boîte de Pandore. Depuis, des centaines de malades se font connaître. Sur le site de l'Association des victimes d'embolie pulmonaire (AVEP), beaucoup de jeunes femmes conscientes d'être passées tout près de la mort témoignent. Plusieurs parents racontent également la vie fauchée de leurs filles. D'après l'association, la pilule provoquerait plus de 1 000 décès par an des suites d'embolie pulmonaire, sans compter les AVC ou les cancers...

Chaque fois, c'est le même scénario : une femme jeune, entre 17 et 25 ans, en pleine forme, qui ne fume pas, des projets plein la tête... Elle prend une contraception orale, souvent depuis peu. Elle ressent une douleur à la jambe, au dos, à l'épaule, aux reins ou un essoufflement, des migraines, étourdissements ou palpitations. Souvent, elle reçoit le mauvais diagnostic : sciatique, goutte, stress, excès de sport, pneumonie... Et, pour finir, elle subit une hospitalisation en urgence pour embolie pulmonaire et phlébite, suivie parfois d'un décès soudain. "Toi qui ne fumais pas, ne buvais jamais d'alcool et avais une très bonne alimentation. Tu étais en parfaite santé et tu ne prenais jamais de médicaments, sauf la pilule contraceptive", témoignent des parents à propos de leur fille partie trop tôt, à 25 ans.

Aucun terrain à risques
Une phlébite (ou thrombose veineuse) est un caillot de sang dans une veine qui bloque la circulation. Le risque : qu'il se déplace jusqu'au coeur puis bloque l'artère pulmonaire, provoquant une embolie pulmonaire, potentiellement mortelle. Cela touche en général des personnes en insuffisance veineuse ou en immobilisation prolongée, ou avec un terrain génétique particulier. Mais 20 ans, c'est bien jeune pour cette pathologie, et c'est sans doute ce qui explique les mauvais diagnostics. Les médecins tout comme les patients ont toujours du mal à l'admettre. "Je n'ai pas voulu y croire, cela m'a semblé trop énorme. Si la pilule pouvait tuer, pourquoi personne ne le disait ?" demande la maman d'Alexandra, décédée à 21 ans des suites d'une embolie pulmonaire.

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L'intégralité de cet article à lire sur Le Point.fr

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[Nombrilist]

"Je n'ai pas voulu y croire, cela m'a semblé trop énorme. Si la pilule pouvait tuer, pourquoi personne ne le disait ?"

Il y a quelques dirigeants de grandes firmes pharmaceutiques à mettre en taule. Des mecs de l'AMF aussi. Et quelques commissaires européens.