Uvestérol : les autorités suspendent le produit

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Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par politicien » 04 janv. 2017, 07:33:58

Bonjour,
Après le décès d’un nourrisson, la ministre de la Santé, Marisol Touraine, annonce la suspension de la commercialisation de l’Uvestérol D, produit de supplémentation en vitamine D.

Les autorités sanitaires ont enfin pris les mesures qui s’imposent après la mort d’un nourrisson de dix jours suite à la prise d’Uvestérol, un produit de supplémentation en vitamine D très prescrit en France. La ministre de la Santé a annoncé mercredi, dans un communiqué, qu’une procédure de suspension de la commercialisation du produit a été engagée. Une façon pour elle de reprendre la main sur ce dossier alors que la polémique enflait depuis lundi soir. La décision de suspendre le produit s’imposait d’autant plus que l’agence du médicament a confirmé, dans un autre communiqué diffusé mercredi matin, que les «investigations disponibles à ce jour (...) mettent en évidence un lien probable entre le décès et l’administration» du médicament.

Le 21 décembre dernier, un enfant est mort à son domicile d’un arrêt cardio-respiratoire avant d’être transporté à l’hôpital sud-francilien de Corbeil-Essonnes. Les parents ont refusé que soit pratiquée une autopsie.

Lundi en fin de journée, aussitôt après la publication de cette information sur le site Internet du Figaro, l’agence du médicament (ANSM) a décidé d’organiser une réunion de crise ce mardi après-midi. Le directeur général de l’ANSM, Dominique Martin, semblait alors davantage préoccupé par l’urgence de savoir d’où venait la fuite dans la presse que par la question de suspendre ou non le produit suspecté. Comme à chaque fois, une chasse aux sorcières est lancée pour trouver le pécheur. Et l’ANSM fait l’économie d’une question récurrente: quels sont ses dysfonctionnements et comment y remédier ?

(...)

http://sante.lefigaro.fr/article/uveste ... anitaires-

Après le décès d’un nourrisson suite à la prise d’Uvestérol, de nombreux parents s’interrogent sur ce produit de supplémentation en vitamine D. «Le Figaro» leur donne des clefs.

Si la supplémentation en vitamine D est essentielle en période de croissance pour éviter le risque de déminéralisation osseuse, d’autres produits peuvent remplacer avantageusement l’Uvestérol. Plusieurs experts demandent la suspension de ce produit, au profit des autres spécialités disponibles.

• Qu’est-ce que l’Uvestérol?
L’Uvestérol est un produit de supplémentation en vitamine D. D’autres présentations existent, principalement Zyma D et Stérogyl. On trouve aussi des versions contenant du fluor (Zyma Duo, Fluostérol), réservées aux enfants de plus de 6 mois et de moins en moins prescrites hors indications particulières (risques de mauvaise hygiène dentaire, familles «à carie»…). Enfin, dans des cas très particuliers (insuffisance rénale), les enfants se voient prescrire d’autres produits comme le Dedrogyl, «mais cela reste anecdotique», précise le Pr Patrick Tounian, chef du service de nutrition et gastro-entérologie pédiatriques à l’hôpital Trousseau. Quant à l’Uvestérol ADEC, souvent prescrit aux prématurés, il contient aussi des vitamines A, E et C mais les experts doutent que la supplémentation en ces trois vitamines soit réellement nécessaire.

• Doit-on cesser de donner de la vitamine D à son enfant?
Non. La vitamine D en elle-même n’est pas en cause dans les accidents recensés, et surtout elle est essentielle à une bonne minéralisation osseuse. La supplémentation est recommandée de la naissance à 5 ans (contre le risque de rachitisme), à l’adolescence (pour prévenir l’ostéoporose à l’âge adulte), et tout au long de la vie chez les femmes en particulier durant la grossesse. Si elle n’est pas officiellement recommandée entre 5 et 10 ans, c’est parce qu’aucune étude n’a été menée sur le statut vitaminique de cette population. Mais, dans les faits, la plupart des médecins la recommande.

(...)

http://sante.lefigaro.fr/article/uveste ... -remplacer



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Cheshire cat
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par Cheshire cat » 04 janv. 2017, 13:06:42

la mort d’un nourrisson de dix jours suite à la prise d’Uvestérol,
Ce qui ne prouve strictement rien.
Il arrive que des nourrissons meurent, même dans un pays médicalement avancé.
Y a-t-il une seule bonne raison de suspecter ce produit ? J'en doute !
Bon, il aurait avalé de travers, ce n'est certainement pas un risque spécifique à ce produit.
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par Nombrilist » 04 janv. 2017, 13:07:36

Non, cela semble spécifique au mode d'administration de ce médicament.

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Cheshire cat
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par Cheshire cat » 04 janv. 2017, 13:26:40

Il faut bien sur tenir compte du fait que certains parents peuvent être maladroits.

Une pipette à un nourrisson ... Pourquoi ne pas mettre tout simplement le produit dans le biberon ?
Si il est élevé sous la mère, supplémentons la mère en vitamine D !
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par Nombrilist » 04 janv. 2017, 13:28:00

"Une pipette à un nourrisson ... Pourquoi ne pas mettre tout simplement le produit dans le biberon ?"

La pipette est fournie. Par conséquent, personne ne peut deviner que son utilisation est dangereuse et même on peut en conclure qu'elle est encouragée.

"Si il est élevé sous la mère, supplémentons la mère en vitamine D !"

Et même, conseillons lui les aliments qui en contiennent. Ils sont connus.

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Golgoth
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par Golgoth » 04 janv. 2017, 14:24:32

On a un décès pour un médicament utilisé par quasiment tous les nourrissons de France. Cela reste assez fiable quand même.
T'es vraiment kon François, fallait créer une SCI. :mrgreen2:

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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par omega95 » 04 janv. 2017, 18:11:56

Je suis assez étonné par ce "principe de précaution"...
Je connais quelqu'un qui a eut un accident au volant d'une Peugeot 508, pourquoi la 508 est-elle encore en vente ?!
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par politicien » 04 janv. 2017, 19:14:46

Marisol Touraine annonce une «procédure de suspension», mais ni pharmaciens ni médecins ne sont prévenus.

Suspendu l’Uvestérol? Vraiment? Non. Histoire d’une cacophonie. Mercredi matin à 6 h 15, un communiqué de Marisol Touraine semblait annoncer la fin du produit. En réalité, il s’agit juste d’une procédure de suspension. La nuance est d’importance car le produit est toujours en vente dans les pharmacies, l’agence du médicament (ANSM) ayant fait le choix du contradictoire. La suspension n’interviendra donc que «dans les prochains jours». Cacophonie toujours. Mercredi matin, les pharmaciens ont appris la nouvelle de la procédure de suspension… par la presse. Même chose pour les médecins alors que la ministre «appelle, par mesure de précaution, les parents à ne plus administrer d’Uvestérol D à leurs enfants».

L’affaire est résumée par un professeur de pharmacologie reconnu : «Voilà, c’est officiel, la France n’a plus de ministre de la Santé, juste une Mme Bricolage. Enfin non, car le bricolage, c’est parvenir toujours à se débrouiller. Et là, nous ne sommes plus dans la bidouille mais dans le délire.»

Le traitement est très utilisé en France,
Le 21 décembre dernier, un nourrisson de 10 jours est décédé à son domicile en région parisienne après l’administration d’une dose d’Uvestérol D. Son corps a ensuite été transporté à l’hôpital sud-francilien de Corbeil-Essonnes. Une enquête judiciaire sur recherche des causes de la mort a été ouverte à Évry. Le traitement est très utilisé en France, il s’agit d’une supplémentation commercialisée depuis plus de vingt-cinq ans par le laboratoire français Crinex.

(...)

http://sante.lefigaro.fr/article/uveste ... cacophonie
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par Narbonne » 04 janv. 2017, 21:17:13

La dose est de 0,3 ml/jour pour un nourrisson, mais on peut mettre jusqu'à 20 ml dans la pipette
Ils ne savaient pas que c'était impossible, alors ils l'ont fait.

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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par omega95 » 05 janv. 2017, 10:21:51

Touraine est comme la plupart de nos ministres : une incompétente notoire ayant accédé au pouvoir par copinage...
Et on ce demande encore pourquoi rien ne tourne rond dans ce pays ?!
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Re: Uvestérol : les autorités suspendent le produit

Message non lu par politicien » 10 janv. 2017, 19:11:46

Le fabricant est suspecté de ne pas avoir respecté ses obligations légales en matière de déclaration d’effets indésirables.

À l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), c’est l’agitation: faut-il mener une inspection au sein du laboratoire français Crinex, le fabriquant de l’Uvestérol?

Le 21 décembre dernier, un nourrisson de dix jours décédait d’un arrêt cardio-respiratoire suite à la prise de vitamine D. Ce n’est pas le médicament lui-même qui est en cause mais son mode d’administration, via une pipette doseuse qui favorise les risques de fausse route et de malaise vagal. Les autorités sanitaires ont lancé une procédure de suspension du produit. Cette dernière est effective depuis vendredi 6 janvier, 16 heures.

(...)

Un an de suspension en 2005
L’agence du médicament a d’autres raisons de bien connaître Crinex. En 2005, le directeur général de l’époque Jean Marimbert, pourtant peu réputé pour sa sévérité à l’égard de l’industrie pharmaceutique, avait suspendu l’entreprise pour une durée d’un an. Une décision plutôt rare. Le 7 juillet 2005, le patron de l’agence (remercié en février 2011 pour sa gestion calamiteuse de l’affaire Mediator) signalait que «la libération, au cours des années 2003 et 2004, de lots des spécialités Uvestérol D et Uvestérol ADEC dont les conditions de fabrication et la qualité microbiologique non conformes ont entraîné le rappel de 6 lots le 23 février 2005.»

(...)

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